О начале клинических исследований казахстанской вакцины QazCovid-in® объявили в Министерстве образования и науки. Испытать на себе вакцину изъявили желание почти 700 добровольцев, передает BaigeNews.kz.
Как сообщается на сайте МОН, Министерством здравоохранения Казахстана после тщательной проверки документов выдано разрешение на проведение I/II фаз клинических исследований казахстанской вакцины QazCovid-in®.
"В рамках первой и второй фаз будет проводиться вакцинация волонтеров. Всемирная организация здравоохранения дала разрешение на это. Несмотря на то, что добровольцами могут стать всего 244 человека, в НИИПББ за короткий срок поступило большое количество заявлений от желающих принять участие в клинических исследованиях. Мы вынуждены были остановить прием заявок уже через несколько дней после выхода объявления. Мы признательны согражданам за такую поддержку и доверие к нашей науке", – заявил вице-министр образования и науки РК Мирас Дауленов.
В клинических исследованиях вакцины принимают участие здоровые взрослые добровольцы в возрасте от 18 до 50 лет. В I фазе исследования, определяющей безопасность вакцины, принимают участие 44 добровольца, не переболевших коронавирусом и не имеющих антител. Во второй фазе, направленной на исследование иммуногенности, запланировано участие 200 добровольцев.
В МОН также сообщили, что разработчик вакцины – Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности – получил 688 заявлений от граждан, желающих принять участие в клинических исследованиях, из всех регионов Казахстана.
"Они пройдут скрининг, и будет сформирован круг добровольцев для вакцинации. Клинические исследования пройдут на аккредитованной клинической базе – РГП "Национальный научный центр фтизиопульмонологии" Министерства здравоохранения РК и сертифицированной базе по стандарту GCP – ТОО «Сentre for Clinical Medicine and Resеarch", – проинформировали в МОН.
Также в ведомстве напомнили, что 26 июля 2020 года вакцину QazCovid-in получили сначала семь, потом еще 20 ученых-разработчиков.
"У них сформировался нарастающий иммунитет, результаты анализов показали безопасность и высокую иммуногенность вакцины. На сегодняшний день все сотрудники чувствуют себя хорошо и продолжают работу", – резюмировали представители МОН РК.
Как сообщалось ранее, I фаза клинических исследований начнется в сентябре, выход на II фазу клинических испытаний планируется в середине октября 2020 года, II фаза клинических испытаний должна быть завершена в декабре 2020 года.
Напомним, 9 сентября ВОЗ
включила в список вакцин-кандидатов еще одну работу казахстанских ученых.