Pfizer и BioNTech проведут испытания вакцины на детях
Компании Pfizer и BioNTech начали тестирование своей вакцины от коронавирусной инфекции на детях младше 12 лет, чтобы к началу 2022 года расширить применение препарата и до этой возрастной группы. Об этом сообщает Reuters.
По данным агентства, в испытаниях препарата примут участие дети в возрасте от шести месяцев.
Как рассказал представитель Pfizer Шарон Кастильо, первые дозы вакцины дети получили уже 24 марта. Результаты тестирования компания надеется получить во второй половине 2021 года.
Pfizer и BioNTech планируют сначала протестировать безопасность своей вакцины с двойным введением вакцины в трех разных дозах - 10, 20 и 30 микрограмм - в исследовании фазы I / II с участием 144 участников.
Позднее они планируют расширить исследование до 4500 участников на поздней стадии, в котором они будут проверять безопасность, переносимость и иммунный ответ, создаваемый вакциной, вероятно, путем измерения уровней антител у молодых людей.
Вакцина Pfizer / BioNTech была разрешена регулирующими органами США в конце декабря для людей в возрасте 16 лет и старше. По данным Центров США по контролю и профилактике заболеваний, по состоянию на утро 25 марта в США было введено почти 66 миллионов доз вакцины.